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노보노디스크가 대사이상지방간염(MASH) 치료제 개발 기업인 아케로 테라퓨틱스를 최대 52억달러(약 7조원)에 인수하기로 했다. 비만약 '위고비'로 급성장한 노보노디스크가 대사질환 치료 포트폴리오를 간 질환까지 확장하면서 글로벌 빅파마의 MASH 경쟁이 본격화하고 있다.
노보노디스크는 9일(현지시각) 아케로를 주당 54달러(약 7만6000원)에 인수하기로 합의했다고 밝혔다. 인수 금액은 47억달러(약 6조6700억원)이며 향후 MASH 치료 후보물질인 '에프룩시퍼민(EFX)'이 미국에서 허가를 받으면 추가로 주당 6달러를 지급하기로 했다. 이에 따른 최종 거래 규모는 최대 52억달러다. 이번 20세이하 인수 금액은 아케로의 최근 30일 평균 주가 대비 19% 프리미엄이 붙은 것으로 시장의 주목을 받았다.
이번 인수는 노보노디스크가 비만과 당뇨를 넘어 간 질환까지 사업을 확장하기 위한 전략적 행보다. 아케로의 대표적 파이프라인인 에프룩시퍼민은 섬유아세포성장인자 21(FGF21) 유사체다. 에프룩시퍼민은 에너지 대사와 항상성을 조절하는 단백 기업은행대출금리인하 질인 FGF21의 작용을 모방해 간 내 지방 축적을 줄이고 염증과 섬유화를 완화한다. 아케로는 약 3500명을 대상으로 다국가 임상 3상시험을 진행하고 있다. 앞서 임상 2상시험에서 간 내 섬유화 개선과 염증 완화 효과를 보였다.
노보노디스크 사장 겸 CEO인 마이크 더스트다르는 "이 약이 승인을 받는다면, 에프룩시퍼민은 단독으로, 혹은 남양주별내지구모델하우스 위고비(세마글루타이드)와 함께 오늘날 가장 빠르게 증가하는 대사 질환 중 하나를 해결하기 위한 치료제가 될 것이라고 믿는다"며 "이번 인수는 당뇨병, 비만, 그리고 이들과 관련된 합병증 영역에서 리더십을 추구하는 노보노디스크의 끊임없는 열망과 의지를 상징한다"고 말했다.
노보노디스크의 이번 인수는 성장세가 가파른 MASH 시장의 주도권을 remark 선점하기 위한 포석으로 해석된다. 앞서 지난달 로슈는 89바이오를 최대 35억달러(약 5조원)에 인수하며 MASH 시장 진입을 본격화했다. 89바이오의 주요 파이프라인인 '페고자퍼민'은 에프룩시퍼민과 같은 FGF21 유사체로 MASH 환자를 대상으로 임상 3상시험이 진행되고 있다. 마드리갈 파마슈티컬스는 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 세계 최초 MAS 수출입은행 H 치료제 '레즈디프라(성분명 레스메티롬)'를 승인 받고 4월경 제품을 출시하며 시장을 열었다. 레즈디프라의 지난 2분기 매출은 2억1280만달러(약 3000억원)로 지난해 1억8010만달러(약 2600억원)를 이미 넘어서며 급성장하고 있다.
이번 인수에 따라 MASH 시장은 마드리갈과 로슈, 노보노디스크 등 3강 구도로 재편될 가능성이 높아졌다. 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 전세계 MASH 치료제 시장은 지난해 77억2000만달러(약 11조원)에서 2030년 338억달러(약 48조원) 규모로 성장할 것으로 예상된다. 연평균 성장률은 28.1%다. 실제 MASH는 비만, 당뇨 등 대사 질환 증가와 함께 환자 수가 빠르게 늘고 있다. MASH 환자는 전세계적으로 4억명이 넘으며 국내에도 대략 50만명의 환자가 있는 것으로 알려져 있다.
한미약품, 디앤디파마텍, 동아에스티, 올릭스 등 MASH 관련 파이프라인을 개발하고 있는 국내 기업들도 주목받고 있다. 유한양행은 2019년 베링거인겔하임에 MASH 치료제를 기술이전했지만 6년 만에 반환 받았다.
이 가운데 한미약품이 MSD에 기술이전한 '에피노페그듀타이드'는 연내 임상 2b상 결과를 발표할 예정이고, 디앤디파마텍의 후보물질 'DD01'은 내년 상반기 임상 2상을 종료할 예정이어서 관심이 집중된다. 두 물질 모두 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1)과 GCG(글루카곤)를 기반으로 하는 이중 작용제다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "한미약품의 임상 2상 결과와 멧세라에 기술이전한 디앤디파마텍 파이프라인의 임상 결과에 따라 국내 기업들의 위상 제고 여부가 결정될 것"이라고 했다.
천옥현 기자 (okhi@kormedi.com)